PLA是以速生資源玉米為主要原料，經(jīng)發(fā)酵制得乳酸旱物，再經(jīng)乳酸縮合得到的直鏈脂肪族聚酯遥缕，是批通過美國食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證，被正式作為藥用輔料收錄進(jìn)美國藥典的可生物降解材料宵呛。PLA因具有良好的生物相容性通砍、可生物降解性，已成為醫(yī)用材料域中受重視的材料，被廣泛應(yīng)用于手術(shù)縫合線封孙、骨固定器、藥物緩控釋系統(tǒng)以及組織工程支架等域

自從1996年讽营，研發(fā)的適用于列腺癌和子宮內(nèi)膜異位癥的亮丙瑞林PLA微球被FDA批準(zhǔn)后虎忌，陸續(xù)有不少以PLA為載體的緩釋制劑上市，PLA及其共聚物 PLGA也因此成了制劑研發(fā)域的熱點(diǎn)橱鹏。

以PLA為載體材料制備微球時(shí)常用的方法是復(fù)乳(W/O/W)法膜蠢。然而，載有親水藥物莉兰，尤其是低分子親水藥物的微球仍面臨兩個(gè)主要問題：低載藥量和突釋行為挑围。導(dǎo)致這兩大問題的原因有藥物的遷移、微球的多孔結(jié)構(gòu)和藥物在聚合物基質(zhì)中的不均勻分布等糖荒。杉辙、

PLA多孔微球因其相互連接的內(nèi)部孔道和高比表面積，且藥物可以通過溶液浸漬法整合到多孔微球上捶朵，從而避免了劇烈的制備條件導(dǎo)致藥物的失活蜘矢，因此非常適宜于蛋白多肽類藥物的載藥。但單使用PLA制備多孔微球時(shí)综看，常需加入致孔劑品腹，如四氫呋喃、油酸鈉红碑、普朗尼克等舞吭，同時(shí)去除致孔劑耗時(shí)長，也給大生產(chǎn)帶來不必要的困難析珊。將PLA衍生化采用兩親性聚合物mPEG -PLAA代替疏水性的 PLA羡鸥，用二氯甲烷作為油相，開發(fā)出一種無需加入傳統(tǒng)致孔劑的制備方法唾琼，所得微球形狀規(guī)則兄春，平均直徑為9.82um，微球內(nèi)部孔隙的平均直徑為4.1nm3锡溯。

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1芜茵、水相配液罐

根據(jù)工藝要求水相罐需要加熱到90℃；水相配液罐參數(shù)要求：75L倡蝙，1200rmp九串，90℃，壓濾除菌器。

2猪钮、油相配液罐

根據(jù)工藝要求油相罐需配備防爆配件品山；油相配液罐參數(shù)要求：25L，1200rmp烤低，壓濾除菌器肘交，防爆要求。

3扑馁、乳化罐

根據(jù)工藝要求乳化罐攪拌漿剪切力需10000左右涯呻，負(fù)壓工作；乳化罐參數(shù)要求：100L腻要，剪切力（1400rmp）复罐，負(fù)壓工作，尾氣收集雄家。

4效诅、水洗分篩

根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)有效截留微粒20微米-60微米之間；過濾篩：雙層過濾咳短，20微米（340目）填帽、60微米（250目），注射用水清洗咙好，負(fù)壓抽濾篡腌。

5、配液

根據(jù)工藝要求配液罐參數(shù)：6L勾效，負(fù)壓嘹悼，1200rpm。

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速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)的高的轉(zhuǎn)速和剪切率對于獲得chao細(xì)微懸浮液是重要的。根據(jù)一些行業(yè)te殊要求，依肯公司在ER2000系列的基礎(chǔ)上又開發(fā)出ERS2000chaogao速剪切均質(zhì)機(jī)晓褪。其剪切速率可以chao過100.00 rpm洋侨，轉(zhuǎn)子的速度可以da到40m/s哭靖。在該速度范圍內(nèi)衷佃，由剪切力所造成的湍流結(jié)合研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小。剪切力更強(qiáng)贮庞，乳液的粒經(jīng)分布更窄峦筒。由于能量密度ji gao,無需其他輔助分散設(shè)備。

chaoX速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)應(yīng)用于:奶油 化妝品 牙膏 果汁 洗滌劑 漿糊 鹽溶液 催化劑 涂漆 窗慎、 聚合物乳化液 農(nóng)藥(除草劑 殺蟲劑)

chaoX速高剪切均質(zhì)乳化機(jī)te別應(yīng)用于:物喷、 細(xì)胞破碎 脂肪乳卤材、 注射液 混懸注射液、 膠體溶液峦失、 金屬氧化物懸浮液扇丛、 墨水 印刷涂料 色素混合等等 混懸液

chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)電機(jī)形式：普通馬達(dá)、變頻調(diào)速馬達(dá)宠进、防爆馬達(dá)晕拆、變頻防爆馬達(dá)、氣動(dòng)馬達(dá)chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)電源選擇： 380V/50HZ材蹬、220V/60HZ、440V/50HZchaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)材質(zhì)：SUS304 吝镣、SUS316L 堤器、SUS316TichaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)表面處理：拋光、耐mo處理chaoX速分散均質(zhì)乳化機(jī)進(jìn)出口聯(lián)結(jié)形式：法蘭末贾、螺口闸溃、夾箍

1 表中上限處理量是指介質(zhì)為“水”的測定數(shù)據(jù)。

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上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司  楊工

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更新時(shí)間：2024/12/16 9:50:22

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