PHA PLA 微球剪切機(jī) 在線式微球均質(zhì)乳化設(shè)備 連續(xù)式微球乳化機(jī)

近幾十年來丽惭，注射用緩釋微球在醫(yī)藥域獲得廣泛應(yīng)用岖是，此類制劑以 不同降解周期的高分子材料為骨架议蟆，通過制劑工藝將生物活性成分（ 治療作用的化合物、疫苗等）均勻分散于骨架內(nèi)燎猛，通常形成5—250μ m球體或類球體的微粒，該制劑可通過高分子材料的選擇，獲得一次給 藥即具有幾個(gè)星期甚至幾個(gè)月的治療效果急鳄，明顯提高患者順應(yīng)性银酗。緩 釋微球的藥物釋放行為受粒徑和粒徑分布影響較大，藥物在體內(nèi)的釋 放對(duì)治療效果有至關(guān)重要的作用良狈，因此必須在工業(yè)生產(chǎn)上嚴(yán)格控制微球粒徑及其分布后添。詳情請(qǐng)致電上海依肯 徐工 182-0189-1183。

制備注射用緩釋微球常采用的方法是乳化-溶劑揮發(fā)法薪丁，該法一般采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備遇西，或單用靜態(tài)混合器、連續(xù)乳化設(shè)備等設(shè)備來實(shí)現(xiàn)严嗜。

采用批處理的反應(yīng)罐中安裝間歇乳化設(shè)備的方式制備注射用緩釋微球 粱檀，通常情況下，物料（油相）在分散介質(zhì)（水相）中剪切概率較低漫玄， 所制備微球粒徑分布范圍寬茄蚯，同時(shí)先加入物料和后加入物料在均質(zhì)時(shí) 間上的差異，也會(huì)造成所制備微球粒徑差異較大睦优；正是由于制備的微 球粒徑的分布范圍寬渗常，在實(shí)際生產(chǎn)過程中，通常進(jìn)一步采取過兩層篩 的方式控制截留微球的粒徑刨秆；由于該法自身的原因凳谦，和在過篩過程中 需要多次樣品轉(zhuǎn)移操作，使該法所生產(chǎn)微球的收率有大幅度下降衡未。另 外尸执，采用間歇法生產(chǎn)緩釋微球家凯，從小試規(guī)模到中試、生產(chǎn)規(guī)模如失，設(shè)備 尺寸绊诲、形狀等巨幅變化，均導(dǎo)致小試工藝參數(shù)在產(chǎn)品放大過程中可參 考性差褪贵，增加不可預(yù)測(cè)性掂之。

單用靜態(tài)混合器的方式獲得緩釋微球，存在微球參數(shù)（粒徑等）對(duì)流 速敏感的問題脆丁，油相世舰、水相流速及油水兩相總流速均對(duì)粒徑及其分布 產(chǎn)生較大影響，除控制復(fù)雜外槽卫，小試工藝參數(shù)放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模 跟压，流速等勢(shì)必發(fā)生變化，這對(duì)中試或生產(chǎn)規(guī)模的參數(shù)摸索是不利的歼培。

單用連續(xù)乳化設(shè)備（如管線式高剪切乳化分散均質(zhì)機(jī)）實(shí)驗(yàn)證明由于沒有很好的預(yù)混過程震蒋，生產(chǎn)的微球粒徑分布范圍較寬，同時(shí)進(jìn)入設(shè)備時(shí)兩相溶液的流速對(duì)粒徑及其分布也會(huì)產(chǎn)生較大影響躲庄，小試工藝參數(shù)直接放大到中試或生產(chǎn)規(guī)模無法實(shí)現(xiàn)查剖。

因此，KN上海依肯機(jī)械設(shè)備有限公司特別推出一種在線式雙入口微球乳化設(shè)備有以下特點(diǎn)：
1噪窘、物料所受剪切力更均勻笋庄，物料分散更充分。
2效览、采用IKN在線式雙入口微球乳化設(shè)備所生 產(chǎn)的微球徑距更小无切，更加均勻；
3丐枉、微球的粒徑及徑距基本不受高分子材料的粘度，和水相油相流速的影響掘托；
4瘦锹、微球期突釋小、釋放平穩(wěn) 闪盔，中后期藥物逐漸釋放弯院，整個(gè)周期均勻釋放；
5泪掀、所有設(shè)備均為通用設(shè)備听绳，整體設(shè)備占地面積小，投資少异赫，適于大規(guī)模生產(chǎn)椅挣。

在線式雙入口微球乳化機(jī)是通過轉(zhuǎn)子高速平穩(wěn)的旋轉(zhuǎn)头岔，形成高頻 、強(qiáng)烈的圓周切線速度鼠证、角向速度等綜合動(dòng)能效應(yīng)峡竣；在定子的作用下 ，定量九、轉(zhuǎn)子合理狹窄的間隙中形成強(qiáng)烈适掰、往復(fù)的液力剪切、摩擦荠列、離 心擠壓类浪、液流碰撞等綜合效應(yīng)，物料在容器外循環(huán)往復(fù)處理或在線一 次性處理完成以上工作過程肌似，終使不相溶或難相溶的兩相或多相迅 速费就、均勻、細(xì)膩地完成分散锈嫩、乳化受楼、均質(zhì)、溶解等工藝過程呼寸。

IKN設(shè)備生產(chǎn)微球的方法艳汽，包括下列步驟：
1、將生物活性成分和生物降解型高分子材料在有機(jī)溶劑中溶解或分散形成油相对雪；
2河狐、水溶性高分子材料在水溶液溶解后形成水相；
3瑟捣、再將水相馋艺、油相通過不同的管道按一定流量比例同時(shí)通過設(shè)備，得到微球乳液迈套；
4捐祠、進(jìn)一步除去有機(jī)溶劑，洗滌桑李、過濾踱蛀，制得微球。
 

更新時(shí)間：2024/9/18 16:34:06

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