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PLLA微球在線式乳化剪切設(shè)備,左旋聚乳酸微球連續(xù)式剪切乳化機(jī) 乳化固化法微球在線剪切乳化設(shè)備 溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī)
乳酸是由植物淀粉發(fā)酵得到的惠呼,后經(jīng)聚合形成PLA恳守,PLA在進(jìn)入人體后會(huì)先降解為寡聚聚乳酸,寡聚聚乳酸進(jìn)一步水解就成了乳酸單體砌们,隨后參與人體的代謝過(guò)程杆麸,以CO2和水的形式排出體外,不難看出浪感,聚乳酸應(yīng)用在人體具有足夠的生物安全性昔头。除卻材料自身的安全性,還需要考慮到產(chǎn)品原料來(lái)源的安全性影兽。對(duì)于該原料的選擇揭斧,重點(diǎn)需要關(guān)注純度、單體(乳酸)殘留量峻堰、溶劑殘留量等參數(shù)讹开,在質(zhì)量控制方面,南京汕森處于行業(yè)先水平捐名,PLA生物基發(fā)酵旦万,純度更高,無(wú)塑料添加劑桐筏,更利于后續(xù)的微球工藝的進(jìn)行纸型。PLLA微球是童顏針的主要有效成分,微球制備自然也是童顏針類產(chǎn)品的核心技術(shù)梅忌。目微球制劑產(chǎn)品的制備技術(shù)處于快速發(fā)展中狰腌,各種方法存在不同的適用場(chǎng)景,需要根據(jù)材料的性狀牧氮,微球的特性以及各個(gè)生產(chǎn)廠家自身的情況琼腔,選擇合適的制備方法。
下面是常見的幾種微球制備方法踱葛,包括乳化固化法丹莲、相分離法、噴霧干燥法尸诽、SPG膜乳化法和微流控法甥材,但是當(dāng)大多學(xué)企業(yè)常采用乳化固化來(lái)制備微球
乳化固化法(溶劑揮發(fā)法)
乳化固化法是將不相混溶的兩相通過(guò)機(jī)械攪拌的方式制成乳液,通過(guò)揮發(fā)將內(nèi)相溶劑除去性含,聚合物成球材料析出洲赵,固化成微球。
以PLLA微球的制備為例 :將PLLA溶解在低沸點(diǎn)有機(jī)溶劑(常為二氯甲烷)中作為油相,制備好PVA水溶液作為水相(常為PVA水溶液)叠萍,然后油相和水相按照一定的體積比分別泵入在線式剪切乳化設(shè)備芝发,在油相和水相接觸的瞬間快速剪切乳化形成乳液,通過(guò)攪拌加熱使二氯甲烷揮發(fā)苛谷,從而使得微滴逐漸硬化形成微球辅鲸。
溶劑揮發(fā)法是應(yīng)用廣泛的微球制備方法。
傳統(tǒng)工藝通常采用反應(yīng)釜來(lái)實(shí)現(xiàn)腹殿,但反應(yīng)釜工藝參數(shù)多独悴,存在較大的工藝穩(wěn)定性控制難度,很難放大生產(chǎn)赫蛇;而在線式剪切乳化設(shè)備在制備過(guò)程中绵患,根據(jù)流量和黏度的不同選擇不同的剪切頭,通過(guò)控制流速悟耘,可制得粒徑范圍不同的微球落蝙,產(chǎn)品均一性良好,小試中試的參數(shù)和很好應(yīng)用的生產(chǎn)中作為數(shù)據(jù)支持暂幼。
此外筏勒,微球制備還需要注意以下步驟:
微球制備:對(duì)于PLLA微球,以下參數(shù)都會(huì)影響到終的粒徑大型摇:有機(jī)相和水相的濃度管行、油水比、乳化速度和乳化時(shí)間邪媳;微球粒徑一般控制在20~50μm捐顷,有機(jī)溶劑殘留需要低于600ppm。
固化清洗:需要控制固化方式雨效、溫度迅涮、時(shí)間、清洗的方式徽龟、溫度以及時(shí)間叮姑。此步驟決定有機(jī)溶劑和有毒物質(zhì)的殘留量;
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更新時(shí)間:2024/12/16 9:50:08