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PLLA微球在線式乳化剪切設(shè)備,左旋聚乳酸微球連續(xù)式剪切乳化機(jī) 乳化固化法微球在線剪切乳化設(shè)備 溶劑揮發(fā)法微球乳化機(jī)
乳酸是由植物淀粉發(fā)酵得到的,后經(jīng)聚合形成PLA缩宜,PLA在進(jìn)入人體后會先降解為寡聚聚乳酸供璧,寡聚聚乳酸進(jìn)一步水解就成了乳酸單體陈轿,隨后參與人體的代謝過程敢辩,以CO2和水的形式排出體外尿背,不難看出理逊,聚乳酸應(yīng)用在人體具有足夠的生物安全性橡伞。除卻材料自身的安全性,還需要考慮到產(chǎn)品原料來源的安全性晋被。對于該原料的選擇兑徘,重點需要關(guān)注純度、單體(乳酸)殘留量羡洛、溶劑殘留量等參數(shù)挂脑,在質(zhì)量控制方面,南京汕森處于行業(yè)先水平,PLA生物基發(fā)酵崭闲,純度更高肋联,無塑料添加劑,更利于后續(xù)的微球工藝的進(jìn)行刁俭。PLLA微球是童顏針的主要有效成分橄仍,微球制備自然也是童顏針類產(chǎn)品的核心技術(shù)。目微球制劑產(chǎn)品的制備技術(shù)處于快速發(fā)展中牍戚,各種方法存在不同的適用場景侮繁,需要根據(jù)材料的性狀,微球的特性以及各個生產(chǎn)廠家自身的情況翘魄,選擇合適的制備方法鼎天。
下面是常見的幾種微球制備方法,包括乳化固化法暑竟、相分離法斋射、噴霧干燥法、SPG膜乳化法和微流控法但荤,但是當(dāng)大多學(xué)企業(yè)常采用乳化固化來制備微球
乳化固化法(溶劑揮發(fā)法)
乳化固化法是將不相混溶的兩相通過機(jī)械攪拌的方式制成乳液罗岖,通過揮發(fā)將內(nèi)相溶劑除去,聚合物成球材料析出腹躁,固化成微球桑包。
以PLLA微球的制備為例 :將PLLA溶解在低沸點有機(jī)溶劑(常為二氯甲烷)中作為油相,制備好PVA水溶液作為水相(常為PVA水溶液)纺非,然后油相和水相按照一定的體積比分別泵入在線式剪切乳化設(shè)備哑了,在油相和水相接觸的瞬間快速剪切乳化形成乳液,通過攪拌加熱使二氯甲烷揮發(fā)烧颖,從而使得微滴逐漸硬化形成微球弱左。
溶劑揮發(fā)法是應(yīng)用廣泛的微球制備方法。
傳統(tǒng)工藝通常采用反應(yīng)釜來實現(xiàn)炕淮,但反應(yīng)釜工藝參數(shù)多拆火,存在較大的工藝穩(wěn)定性控制難度,很難放大生產(chǎn)涂圆;而在線式剪切乳化設(shè)備在制備過程中们镜,根據(jù)流量和黏度的不同選擇不同的剪切頭,通過控制流速润歉,可制得粒徑范圍不同的微球模狭,產(chǎn)品均一性良好,小試中試的參數(shù)和很好應(yīng)用的生產(chǎn)中作為數(shù)據(jù)支持踩衩。
此外胞皱,微球制備還需要注意以下步驟:
微球制備:對于PLLA微球邪意,以下參數(shù)都會影響到終的粒徑大小:有機(jī)相和水相的濃度反砌、油水比雾鬼、乳化速度和乳化時間;微球粒徑一般控制在20~50μm宴树,有機(jī)溶劑殘留需要低于600ppm策菜。
固化清洗:需要控制固化方式、溫度酒贬、時間又憨、清洗的方式、溫度以及時間锭吨。此步驟決定有機(jī)溶劑和有毒物質(zhì)的殘留量蠢莺;
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更新時間:2024/12/16 9:50:08